Dipl-Ing. Gerhard Wellmann GmbH  - Künsebecker Weg 48 - 33790 Halle (Westf.)  Tel. 05201 / 8161 60 - Fax. 05201 / 816169
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AP-Verteilsysteme
Reinstmedien
AP-Erzeugung
GW-/WFI-Verteilsysteme
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Ansatzsysteme
Ansatzkessel
Mobile Ansatzkessel
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Reinstdampfsysteme
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Destillen
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Reinigungsysteme
CIP-/SIP-Systeme Stationär
CIP/-SIP-Systeme Mobil
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Ihre Ansprechpartner für den
Bereich Pharmazie
Dipl.-Ing.
Susanne Hegemann
Lagerungsarten
Kaltlagerung bei ca. 15-20 "C
Totraumarme Verlegung der Leitung, bei Einhaltung der 3D-Regel
Orbitalgeschweißnähte, um eine  gleich bleibend hohe Nahtqualitäten zu erzielen
Rohrleitungs-Endoskopie
Erstellung einer Isometrie Datenbank
Druck & Dichtigkeitstests
SPS-gesteuert nach GAMP5, CFR21/ Part 11 und  IEC 1131
inkl. Entnahme-Management, Monitoring & Visualisierung
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Verteilung von Aqua Purificata
Heißlagerung bei 65 - 80 °C
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Eigenschaften
Einhaltung einer turbulenten Strömmung (Re > 10.000) bei einer Mindestfließgeschwindigkeit von 1 m/s
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Durchführung von IQ/OQ-Test nach GEP
Referenzauszug
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein
Rottendorf Pharma, Ennigerloh
Verteilung
Ringleitungssysteme
Parallelleitungssysteme
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Main- & Subleitungssysteme
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Mixed Systems mit Heißlagerung & Kalt-Subloops
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Rohrleitungswerkstoff Edelstahl 316L, 1.4404 oder 1.4435, Oberflächenrauhigkeit < 0,8µ
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Leitfähigkeit < 1,1 µS & TOC < 20 ppb
Ozon-Überlagerung oder Sanitisierbar bei > 85 °C
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