Dipl-Ing. Gerhard Wellmann GmbH - Künsebecker Weg 48 - 33790 Halle (Westf.) Tel. 05201 / 8161 60 - Fax. 05201 / 816169
info@wellmann-Anlagentechnik.de
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Bereich Pharmazie
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nach gesetzlichen Vorschriften: Wasserhaushaltsgesetzes (WHG),Maschinen- und ATEX-Richtlinien
und Betriebssicherheitmaßstäbe der SIL-Normen (Safety Integrity Level)
und Betriebssicherheitmaßstäbe der SIL-Normen (Safety Integrity Level)
Totraumarme Konstruktion in Hygiene-Design
komplette Reinigung und Trockung ohne manuellen Eingriff
Qualifizierung nach EG-GMP Leitfaden
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Ansatzskessel
Eigenschaften
Komplette Fertigung aus in Edelstahl 316L, 1.4404 oder 1.4435, Oberflächenrauhigkeit < 0,8µ
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Referenzauszug
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein
Druckluft oder Stickstoffüberlagert
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Für flüssige oder halbfeste Produkte z.b. Arzeimittel, Cremes, Lotionen etc.
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Pulverbenetzungs- und Dispergiermaschine zum einsaugen von Feststoffen
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Software zur Prozesssteuerung inkl. Rezepturverwaltung, Dosier- und Verwiegesystem, Anbindung an Produktionsmanagment-Systeme oder SADA-Systemen. inkl. FDA-Dokumentaton nach Gamp5 und CFR21 / Part 11
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mit Heiz-/Kühlmantel