Dipl-Ing. Gerhard Wellmann GmbH - Künsebecker Weg 48 - 33790 Halle (Westf.) Tel. 05201 / 8161 60 - Fax. 05201 / 816169
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Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften (URS, FS)
Erstellung von Qualifizierungsplänen nach dem V-Modell (Richtlinien, Masterpläne, DQ, IQ, OQ, PQ, etc.)
Erstellung von SOPs (Betriebsanweisungen, insbesondere für leittechnische Einrichtungen)
Change Control (Einführung, Umsetzung, Pflege)
Risikoabschätzung und Einstufung
Validierungsgerechte Abwicklung von EMS-Projekten (GAMP5-Leitfaden)
Schulung und Training
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... von der Erzeugung bis zum fertigen Produkt
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