Automatisierung im Bereich Pharma

Prozesslinien für  Liquida und pastösen Formen:
  •  Infusionslösungen
  •  Injektionslösungen
  •  Säfte & Tropfen

Reinstmediensysteme:
  •  WIP-/CIP-/SIP-Systeme
  •  Gereinigtes Wasser
  •  WFI
  •  Reinstdampf
  •  Wasseraufbereitung

Qualifizierung und Validierung von Automationssystemen gemäß:
  •  FDA CFR21 - Part 11
  •  Gamp 5
  •  V-Modell für computergestützte Systeme
  •  DQ,IQ,OQ. PQ
  •  Lebenszyklusmodell
  •  EX-Auslegung & Berechnung
  •  Retrospektive Qualifizierung von bestehenden Systemen
  •  Durchführung von FAT und Bedienerschulungen anhand einer Feldsimulation

Kalibrierung Wartung und Reparatur von kompletten Anlagen und einzelnen Komponenten, z.B.
  •  Temperatur / Feuchte
  •  Druck- / Differenz-Druck
  •  Durchfluss
  • Füllstand
  • Wasseranalyse
  • Registriergeräte
  • Erstellung von Kalibrier und Wartungsplänen

Ihre Ansprechpartner für den
Bereich Automation

Projektingenieur
Jörg Schmeling

Pharma-Automation